No. El sistema VARIXIO está diseñado para la obtención de un tipo de espuma con características físicas estandarizadas. La reutilización supone desconocimiento de los volúmenes residuales de líquido esclerosante y de la cantidad de gas que formará la espuma, y rompe además las condiciones de esterilidad. Asimismo, los materiales que conforman las cápsulas VARIXIO están pensados para un solo uso.  Con un uso repetido podrían sufrir degradación, afectando el funcionamiento y seguridad del dispositivo.

Para las unidades de VARIXIO Pod Air fabricadas a partir de 01/2025, el sello superior ha sido modificado y ahora es de Tyvek, por lo que no debe retirarse.

Para las unidades de VARIXIO Pod Air fabricadas antes de 01/2025, el opérculo metálico de la parte superior debe retirarse antes de añadir el esclerosante, siguiendo las indicaciones de las Instrucciones de Uso originales.

El VARIXIO Pod Low N2 también tiene un sello superior de Tyvek que no debe retirarse. Sin embargo, incluye un pequeño sello en el punto de carga que debe retirarse antes de introducir el esclerosante.

NOTA: Consulte siempre las Instrucciones de Uso (IFU) incluidas en la caja del producto para garantizar el manejo correcto según su lote específico.

Sí, pero las jeringas de 2 piezas mantienen mejor la estabilidad de la espuma. Si se utiliza una jeringa de 3 piezas, debe elegirse una marca adecuada y tener en cuenta que la espuma de STS es mucho menos estable y está muy afectada por el contenido de silicona. En esta situación, las jeringas de 5 mL funcionan mejor que las de 10 mL.

Debe tenerse en cuenta que las jeringas de 3 piezas de 2 y 5 mL tienen poca fricción, por lo que cuando se introduce el esclerosante en la cápsula VARIXIO Pod, el émbolo puede retroceder (debido a la sobrepresión generada en el interior), lo que puede provocar la aspiración no intencionada (de vuelta a la jeringa) de hasta 0,5 mL de esclerosante, es decir, un 25 % de la carga de la cápsula. Esta circunstancia podría afectar la calidad y el volumen de espuma producida, aunque en ningún caso afectaría a la seguridad del paciente.

Para evitar este efecto al utilizar jeringas de 3 piezas de 2, 5 o 10 mL, sugerimos considerar el siguiente uso alternativo:

• Nuevo VARIXIO Pod Air (sello superior Tyvek, desde 2025) y VARIXIO Pod Low N2: El sello superior no debe retirarse. Si experimenta aspiración no intencionada al usar jeringas de 3 piezas, inyecte el esclerosante lentamente para minimizar este efecto.

• VARIXIO Pod Air anterior (sello superior metálico, antes de 2025): Se recomienda retirar el opérculo metálico antes de introducir el esclerosante. Hacerlo ayuda a evitar la aspiración no intencionada.

Sí, pero no lo recomendamos, ya que una jeringa de 2 mL requerirá recargas repetidas a medida que avanza el procedimiento. Mientras el agitador VARIXIO Pro Mag está en modo “aspirar” (icono de jeringa en la pantalla) es muy importante cubrir la salida de aspiración con el tapón para evitar contaminación y/o fuga de esclerosante de la cápsula.

En particular, las jeringas de 3 piezas de 2 mL tienen poca fricción, por lo que cuando se introduce el esclerosante en la cápsula VARIXIO Pod, el émbolo puede retroceder (debido a la sobrepresión generada), lo que puede causar la aspiración no intencionada (de vuelta a la jeringa) de hasta 0,5 mL de esclerosante, es decir, un 25 % de la carga de la cápsula. Esta circunstancia podría afectar la calidad y el volumen de espuma producida, aunque no afecta a la seguridad del paciente.

Para evitar este efecto al utilizar jeringas de pequeño volumen, sugerimos considerar el siguiente uso alternativo:

• Nuevo VARIXIO Pod Air (sello superior Tyvek, desde 2025) y VARIXIO Pod Low N2: El sello superior no debe retirarse. Si se produce aspiración no intencionada al usar jeringas de 3 piezas, inyecte el esclerosante lentamente para minimizar este efecto.

• VARIXIO Pod Air anterior (sello superior metálico, antes de 2025): Se recomienda retirar el opérculo metálico antes de introducir el esclerosante, lo que ayuda a evitar la aspiración no intencionada.

Sí. Dependiendo de la cantidad de espuma previamente retirada, se producirá una espuma con características ligeramente diferentes. Se recomienda respetar el volumen máximo total de inyección de 10 mL para VARIXIO Pod Air y 15 mL para VARIXIO Pod Low N2.

El sistema VARIXIO está diseñado de forma que en el peor de los casos la espuma resultante será subóptima, pero nunca un riesgo para el paciente.

Pueden ocurrir dos escenarios extremos:
A) Utilizar parámetros de máxima velocidad y tiempo equivocadamente. La selección es (Low N2/POL/<1%) cuando se hubiera tenido que seleccionar (Air/STS/>0.5%). En este caso la espuma resultante sería abundante y muy seca. Dado que la recomendación es aspirar hasta 9 ml. , no se sobrepasaría la cantidad de aire recomendado por las guías y recomendaciones clínicas.
B) Utilizar parámetros de mínima velocidad y tiempo equivocadamente. La selección es (Air/STS/>0.5%) cuando se hubiera tenido que seleccionar (Low N2/POL/<1%). Esta situación generaría espuma estable con ratio de gas: líquido alrededor de 4:1, lo que supone la proporción recomendada en la producción de Espuma Tessari. Se obtendría una espuma con menor estabilidad, pero dentro de los parámetros aconsejados en las guías y recomendaciones clínicas.

Sí. La velocidad de agitación en modo “aspiración” (icono de jeringa en la pantalla) no es la predeterminada para generar una espuma óptima con los diámetros de burbuja y ratio deseados inicialmente, pero consigue emulsionar y homogeneizar la espuma. Para obtener los parámetros deseados se debería iniciar el proceso desde el principio con 2 mL de líquido.

Sí. Aunque no se han realizado mediciones en estos casos y dada la variabilidad de mezclas posibles, se recomienda utilizar como máximo 2 mL que generarán un volumen total de espuma < a 12 mL, lo que no contraviene las recomendaciones de las guías clínicas.

Sí. Para evitar la entrada inadvertida de aire y para obtener la máxima homogeneidad de la espuma en la jeringa conviene aspirar de forma mantenida a 1 mL por segundo, aproximadamente, manteniendo firmemente la jeringa en conexión con la cápsula. Puede ser de ayuda utilizar la mano contralateral para sujetar la cápsula en su receptáculo evitando que ésta se mueva.

Actualmente sólo existen estudios in vitro sobre las características físicas de la microespuma preparada mediante un dispositivo mecánico y automático (VARIXIO).

Asumiendo que la estabilidad de la espuma favorece la mayor efectividad del producto esclerosante, VARIXIO ofrece una microespuma que en cuanto a diámetro de burbuja, polivalencia y vida media es superior a la preparada con métodos manuales.

La comodidad de preparación y la estandarización del procedimiento son herramientas que pueden favorecer los resultados, si bien el método de aplicación y estrategia dependerá del profesional.

Siga las recomendaciones que se detallan a continuación:

• Desenchufe el dispositivo.
• Asegúrese de que no hay cápsula adjunta.
• Limpie el dispositivo de residuos.
• Guarde el dispositivo en su embalaje original o en una caja.
• El lugar de almacenamiento tiene que cumplir los siguientes parametros:
  – Temperatura: entre 5°C y 40°C
  – Humedad Max: 80% de humedad relativa
• Tras el almacenamiento prolongado, en un ambiente frío, puede producirse condensación dentro de la unidad. Al colocarlo en el lugar de la puesta en servicio espere al menos 1 hora, para que el dispositivo alcance la temperatura ambiente y esté seco.

Si necesita ampliar la información contacte con support@varixio.com

• Verificar que los parámetros seleccionados en el display se ajusten al tipo de gas de la cápsula (Air/Low N2), el tipo de esclerosante (STS/POL) y concentración.
• Con 2 mL de esclerosante la espuma resultante tiene un ratio de 1:5-1:7, con una vida media de 5 minutos. Al introducir mayor o menor volumen hace variar el ratio. Las espumas húmedas las burbujas son esféricas y se separan rápidamente debido al exceso de líquido. Las espumas secas las burbujas son poliédricas y se mantienen unidas más tiempo.
• Son más estables las espumas de mayor concentración que las de menor concentración.
• Son más estables las espumas de POL que de STS.
• Son más estables las espumas con aire atmosférico que las de gas fisiológico.
• Las interrupciones accidentales del programa por cualquier motivo pueden resultar en una espuma subóptima.
• Solo para VARIXIO Pod Air, fabricado antes de 01/2025:
  • No retirar el opérculo superior hasta que finalice el programa de fabricación.
  • Es necesario abrir el opérculo para retirada de la espuma. No realizar esta acción genera una burbuja inicial de gran tamaño que resulta muy obvia a la vista.
• Conviene aspirar manteniendo firmemente la jeringa en conexión con la cápsula y de forma mantenida a 1 mL por segundo, para evitar la entrada inadvertida de aire y para obtener la máxima homogeneidad de la espuma en la jeringa.
• La temperatura de la sala y del esclerosante, se recomienda por debajo de 25ºC, tiene un efecto directo sobre la estabilidad de la espuma.
• El componente para diluir: Se recomienda el suero fisiológico porque no interfiere ni afecta al agente esclerosante y su inyección es indolora y segura, no teniendo ningún efecto nocivo en la inyección endovenosa. La glicerina como agente detergente no esclerosante se puede utilizar conjuntamente con el suero fisiológico como potenciador de la estabilidad (35%) de la espuma.
• El tipo de jeringa: Las que proporcionan de mayor a menor estabilidad son; de cristal, de plástico de dos cuerpos, plástico de tres cuerpos sin silicona.
• La utilización de filtros de 5 micras proporciona un aumento en la homogeneidad.

Si necesita ampliar información contacte con support@varixio.com