No. El sistema VARIXIO está diseñado para la obtención de un tipo de espuma con características físicas estandarizadas. La reutilización supone desconocimiento de los volúmenes residuales de líquido esclerosante y de la cantidad de gas que formará la espuma, y rompe además las condiciones de esterilidad. Asimismo, los materiales que conforman las cápsulas VARIXIO están pensados para un solo uso.  Con un uso repetido podrían sufrir degradación, afectando el funcionamiento y seguridad del dispositivo.

Sí, aunque las jeringas de dos cuerpos son las que mantienen más estable la espuma. En caso de utilizar jeringas con tres cuerpos conviene seleccionar la marca adecuada y tener en cuenta que la espuma de STS es mucho más inestable, y se afecta mucho por el contenido de silicona. En este caso las jeringas de 5 ml se comportan mejor que las de 10 ml.
Hay que tener en cuenta que las jeringas de tres cuerpos de 2 y 5 ml tienen poca fricción, por lo que, al introducir el esclerosante en la cápsula VARIXIO Pod Air su émbolo puede retroceder (a causa de la sobrepresión generada en el interior de la cápsula) pudiendo provocar el aspirado no intencionado (de vuelta a la jeringa) de hasta 0,5 ml de esclerosante, es decir, un 25% de la carga de la cápsula. Esta circunstancia podría afectar a la calidad y volumen fabricado de espuma. En ningún caso afectaría a la seguridad del paciente.
Para evitar este efecto al utilizar jeringas de tres cuerpos de 2, 5 o 10 ml, sugerimos se tengan en consideración la siguiente alternativa de uso: Abrir el opérculo superior antes de introducir el esclerosante en la cápsula.

Sí, aunque no lo aconsejamos porque al utilizar jeringas de 2 ml es necesario ir recargando la jeringa de esclerosante a medida que se va aplicando. Mientras se mantiene el agitador VARIXIO Pro Mag funcionando en modo de “aspirado” (icono de jeringa en la pantalla) es muy importante tapar la boquilla de aspiración con el tapón para evitar contaminación y/o salida de esclerosante de la cápsula.
En especial las jeringas de tres cuerpos de 2 ml tienen poca fricción, por lo que, al introducir el esclerosante en la cápsula VARIXIO Pod Air su émbolo puede retroceder (a causa de la sobrepresión generada en el interior de la cápsula) pudiendo provocar el aspirado no intencionado (de vuelta a la jeringa) de hasta 0,5 ml de esclerosante, es decir, un 25% de la carga de la cápsula. Esta circunstancia podría afectar a la calidad y volumen fabricado de espuma. En ningún caso afectaría a la seguridad del paciente.
Para evitar este efecto al utilizar jeringas de tres cuerpos de 2, 5 o 10 ml, sugerimos se tengan en consideración la siguiente alternativa de uso: Abrir el opérculo superior antes de introducir el esclerosante en la cápsula.

Sí. Dependiendo de la cantidad de espuma extraída previamente se generará una espuma de unas características sensiblemente diferentes. Se aconseja ceñirse a la recomendación de inyectar unos 10 ml en total.

El sistema VARIXIO está diseñado de forma que en el peor de los casos la espuma resultante será subóptima, pero nunca un riesgo para el paciente.

Pueden ocurrir dos escenarios extremos:
A) Utilizar parámetros de máxima velocidad y tiempo equivocadamente. La selección es (O2CO2/POL/<1%) cuando se hubiera tenido que seleccionar (Air/STS/>0.5%). En este caso la espuma resultante sería abundante y muy seca. Dado que la recomendación es aspirar hasta 9 ml. , no se sobrepasaría la cantidad de aire recomendado por las guías y recomendaciones clínicas.
B) Utilizar parámetros de mínima velocidad y tiempo equivocadamente. La selección es (Aire/STS/>0.5%) cuando se hubiera tenido que seleccionar (O2CO2/POL/<1%). Esta situación generaría espuma estable con ratio de gas: líquido alrededor de 4:1, lo que supone la proporción recomendada en la producción de Espuma Tessari. Se obtendría una espuma con menor estabilidad, pero dentro de los parámetros aconsejados en las guías y recomendaciones clínicas.

Sí. La velocidad de agitación en modo “aspiración” (icono de jeringa en la pantalla) no es la predeterminada para generar una espuma óptima con los diámetros de burbuja y ratio deseados inicialmente, pero consigue emulsionar y homogeneizar la espuma. Para obtener los parámetros deseados se debería iniciar el proceso desde el principio con 2 ml de líquido.

Sí. Aunque no se han realizado mediciones en estos casos y dada la variabilidad de mezclas posibles, se recomienda utilizar como máximo 2 ml que generarán un volumen total de espuma < a 12 ml, lo que no contraviene las recomendaciones de las guías clínicas.

Sí. Para evitar la entrada inadvertida de aire y para obtener la máxima homogeneidad de la espuma en la jeringa conviene aspirar de forma mantenida a 1 ml por segundo, aproximadamente, manteniendo firmemente la jeringa en conexión con la cápsula. Puede ser de ayuda utilizar la mano contralateral para sujetar la cápsula en su receptáculo evitando que ésta se mueva.

Actualmente sólo existen estudios in vitro sobre las características físicas de la microespuma preparada mediante un dispositivo mecánico y automático (VARIXIO).

Asumiendo que la estabilidad de la espuma favorece la mayor efectividad del producto esclerosante, VARIXIO ofrece una microespuma que en cuanto a diámetro de burbuja, polivalencia y vida media es superior a la preparada con métodos manuales.

La comodidad de preparación y la estandarización del procedimiento son herramientas que pueden favorecer los resultados, si bien el método de aplicación y estrategia dependerá del profesional.

Siga las recomendaciones que se detallan a continuación:

• Desenchufe el dispositivo.
• Asegúrese de que no hay cápsula adjunta.
• Limpie el dispositivo de residuos.
• Guarde el dispositivo en su embalaje original o en una caja.
• El lugar de almacenamiento tiene que cumplir los siguientes parametros:
  – Temperatura: entre 5°C y 40°C
  – Humedad Max: 80% de humedad relativa
• Tras el almacenamiento prolongado, en un ambiente frío, puede producirse condensación dentro de la unidad. Al colocarlo en el lugar de la puesta en servicio espere al menos 1 hora, para que el dispositivo alcance la temperatura ambiente y esté seco.

Si necesita ampliar la información contacte con support@varixio.com

• Verificar que los parámetros seleccionados en el display se ajusten al tipo de gas de la cápsula (aire atmosférico/O2CO2), el tipo de esclerosante (STS/POL) y concentración.
• Con 2ml de esclerosante la espuma resultante tiene un ratio de 1:5-1:7, con una vida media de 5 minutos. Al introducir mayor o menor volumen hace variar el ratio. Las espumas húmedas las burbujas son esféricas y se separan rápidamente debido al exceso de líquido. Las espumas secas las burbujas son poliédricas y se mantienen unidas más tiempo.
• Son más estables las espumas de mayor concentración que las de menor concentración.
• Son más estables las espumas de POL que de STS.
• Son más estables las espumas con aire atmosférico que las de O2CO2.
• Las interrupciones accidentales del programa por cualquier motivo pueden resultar en una espuma subóptima.
• No retirar el opérculo superior hasta que finalice el programa de fabricación.
• Es necesario abrir el opérculo para retirada de la espuma. No realizar esta acción genera una burbuja inicial de gran tamaño que resulta muy obvia a la vista.
• Conviene aspirar manteniendo firmemente la jeringa en conexión con la cápsula y de forma mantenida a 1ml por segundo, para evitar la entrada inadvertida de aire y para obtener la máxima homogeneidad de la espuma en la jeringa.
• La temperatura de la sala y del esclerosante, se recomienda por debajo de 25ºC, tiene un efecto directo sobre la estabilidad de la espuma.
• El componente para diluir: Se recomienda el suero fisiológico porque no interfiere ni afecta al agente esclerosante y su inyección es indolora y segura, no teniendo ningún efecto nocivo en la inyección endovenosa. La glicerina como agente detergente no esclerosante se puede utilizar conjuntamente con el suero fisiológico como potenciador de la estabilidad (35%) de la espuma.
• El tipo de jeringa: Las que proporcionan de mayor a menor estabilidad son; de cristal, de plástico de dos cuerpos, plástico de tres cuerpos sin silicona.
• La utilización de filtros de 5 micras proporciona un aumento en la homogeneidad.

Si necesita ampliar información contacte con support@varixio.com